BioPerfectus
Typ výsledku: Většina PCR testů infekčních onemocnění je kvalitativní s vestavěnou diferenciací; mezi významné kvantitativní soupravy patří HPV genotypizace (normalizovaná virová nálož) a EBV Quant, dále HBV/HCV/HIV (RUO). Diferenciace/multiplex: Běžná praxe – mnoho panelů rozlišuje druhy/subtypy (např. Flu A vs. B, Dengue 1–4, Norovirus GI vs. GII, RSV A/B). Regulační status: Široké pokrytí CE / CE-IVDR napříč klinickými panely; vybrané testy jsou RUO (např. virová nálož HIV/HBV/HCV, subtypizace chřipky H1N1/H3, genotypizace dengue). HPV & cervikální diagnostika – HPV genotypizace (21 typů, kvantitativní), HPV detekce (18 typů, kvalitativní). CE/NMPA. STI / urogenitální – Multiplex NG/CT/Ureaplasma (s diferenciací), HSV pan & 1/2, Mycoplasma (genitalium/hominis), Trichomonas, Treponema aj. Převážně kvalitativní, CE/CE-IVDR/NMPA. Prenatální & neonatální – SMN1 (CNV/delece), GBS, EBV quant, HCMV. Kombinace kvant./kval., CE/CE-IVDR. Respirační – 7-cílový virový panel (Flu A/B, RSV, HRV, AdV, Mp, PIV), SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV (quadruplex), testy subtypů/variant chřipky, 3-plex a 7-plex bakteriální panely; TB, RSV A/B, MERS/SARS. Kvalitativní, převážně CE/CE-IVDR (některé RUO). Gastrointestinální – Enterovirus, CoxA16/EV71, Norovirus (vč. GI/GII), Rotavirus, Adenovirus, Sapovirus, Astrovirus; bakteriální GI (patotypy E. coli, Salmonella/Shigella, C. difficile aj.). Kvalitativní, CE/NMPA. Vektorová & parazitární onemocnění – Multiplex Zika/Dengue/Chikungunya (CE), Plasmodium DNA & genotypizace (CE-IVDR), široké arbovirové/rickettsiální single-plexy; genotypizace dengue RUO. Zoonózy / vysoce rizikové patogeny – Monkeypox (standard/rychlý; MPXV/VZV/Variola), ptačí chřipka (H5/H7/H9, H5N2, H7N9), VHF (Ebola/Marburg/Lassa…), vzteklina, Y. pestis, B. anthracis. Kvalitativní, CE. Krevně přenosné / virová nálož – HIV-1, HBV DNA, HCV RNA – kvantitativní VL, RUO.
Pro přístup k dalším detailům a dokumentům se prosím přihlaste ..Hlavní typy